(委員会の意見の聴取)

(Hearing of the Commission's opinions)

第二十四条関係各大臣は、次に掲げる場合には、委員会の意見を聴かなければならない。ただし、委員会が第十一条第一項第一号に該当すると認める場合又は関係各大臣が同項第三号に該当すると認める場合は、この限りでない。

Article 24(1)In any of the following cases, relevant ministers must hear the Commission's opinions; provided, however, that this does not apply to cases that the Commission recognizes as falling under Article 11, paragraph (1), item (i) or that the relevant minister recognizes as falling under item (iii) of the same paragraph:

一食品衛生法第六条第二号ただし書(同法第六十二条第二項において準用する場合を含む。)に規定する人の健康を損なうおそれがない場合を定めようとするとき、同法第七条第一項から第三項までの規定による販売の禁止をしようとし、若しくは同条第四項の規定による禁止の全部若しくは一部の解除をしようとするとき、同法第九条第一項の厚生労働省令を制定し、若しくは改廃しようとするとき、同法第十条に規定する人の健康を損なうおそれのない場合を定めようとするとき、同法第十一条第一項(同法第六十二条第二項において準用する場合を含む。)の規定により基準若しくは規格を定めようとするとき、同法第十一条第三項に規定する人の健康を損なうおそれのないことが明らかである物質若しくは人の健康を損なうおそれのない量を定めようとするとき、同法第十八条第一項(同法第六十二条第三項において準用する場合を含む。)の規定により基準若しくは規格を定めようとするとき、又は同法第五十条第一項の規定により基準を定めようとするとき。

(i)when intending to specify cases that involves no risk to human health as provided in the proviso of Article 6, paragraph (2) of the Food Sanitation Act (including as applied mutatis mutandis pursuant to Article 62, paragraph (2) of that Act), when intending to prohibit the sales in accordance with the provisions cited in paragraphs (1) through (3) of Article 7 of that Act or to rescind the prohibition in whole or in part in accordance with the provision of paragraph (4) of that Article, when intending to enact, amend or abolish the Ministry of Health, Labor and Welfare Order provided in Article 9, paragraph (1) of that Act, when intending to specify cases as having no risk to human health as provided in Article 10 of that Act, when intending to establish criteria or standards in accordance with the provisions of Article 11, paragraph (1) of that Act (including as applied mutatis mutandis pursuant to Article 62, paragraph (2) of that Act), when intending to specify substances as clearly having no risk to human health or the quantity as having no risk to human provided Article 11, paragraph (3) of that Act, when intending to establish criteria or standards in accordance with the provisions of Article 18, paragraph (1) of that Act (including as applied mutatis mutandis pursuant to Article 62, paragraph (3) of that Act), or when intending to establish standards in accordance with the provisions of Article 50, paragraph (1) of that Act.

二農薬取締法(昭和二十三年法律第八十二号)第一条の三の規定により公定規格を設定し、変更し、若しくは廃止しようとするとき、同法第二条第一項の規定により特定農薬を指定し、若しくは変更しようとするとき、又は同法第三条第二項(同法第十五条の二第六項において準用する場合を含む。)の基準(同法第三条第一項第六号又は第七号に掲げる場合に該当するかどうかの基準を除く。)を定め、若しくは変更しようとするとき。

(ii)when intending to set, change, or abolish official specifications in accordance with the provisions of Article 1-3 of the Agricultural Chemicals Control Act (Act No. 82 of 1948), when intending to designate or change the designation of specified agricultural chemicals in accordance with the provisions of Article 2, paragraph (1) of that Act, or when intending to establish or change the standards (excluding standards for determining whether falling under cases cited in Article 3, paragraph (1), item (vi) or (vii) of that Act) provided in Article 3, paragraph (2) of that Act (including cases as applied mutatis mutandis pursuant to Article 15-2, paragraph (6) of that Act).

三肥料取締法(昭和二十五年法律第百二十七号)第三条の規定により公定規格を設定し、変更し、若しくは廃止しようとするとき、同法第四条第一項第四号の政令の制定若しくは改廃の立案をしようとするとき、同法第七条第一項若しくは第八条第三項(これらの規定を同法第三十三条の二第六項において準用する場合を含む。)の規定により特定普通肥料についての登録若しくは仮登録をしようとするとき、同法第十三条の二第二項(同法第三十三条の二第六項において準用する場合を含む。)の規定により特定普通肥料についての変更の登録若しくは仮登録をしようとするとき、又は同法第十三条の三第一項(同法第三十三条の二第六項において準用する場合を含む。)の規定により特定普通肥料についての変更の登録若しくは仮登録をし、若しくはその登録若しくは仮登録を取り消そうとするとき。

(iii)when intending to set, change, or abolish official specifications in accordance with the provisions of Article 3 of the Fertilizer Regulation Act (Act No. 127 of 1950), when intending to enact, amend, or abolish the Cabinet Order provided in Article 4, paragraph (1), item (iv) of that Act, when intending to register or register provisionally specified normal fertilizers in accordance with the provisions of Article 7, paragraph (1) or Article 8, paragraph (3) of the that Act (including as applied mutatis mutandis pursuant to Article 33-2, paragraph (6) of that Act), when intending to register or register provisionally changes of specified normal fertilizers in accordance with the provisions of Article 13-2, paragraph (2) of that Act (including as applied mutatis mutandis pursuant to Article 33-2, paragraph (6) of that Act), or when intending to register or register provisionally changes of specified normal fertilizers, or to abolish registrations or provisional registrations in accordance with the provisions of Article 13-3, paragraph (1) of that Act (including as applied mutatis mutandis pursuant to Article 33-2, paragraph (6) in that Act).

四家畜伝染病予防法(昭和二十六年法律第百六十六号)第二条第一項の政令の制定若しくは改廃の立案をしようとするとき、同法第四条第一項の届出伝染病を定める農林水産省令を制定し、若しくは改廃しようとするとき、又は同法第六十二条第一項の政令の制定若しくは改廃の立案をしようとするとき。

(iv)when intending to form a plan for enactment, amendment, or abolishment of the Cabinet Order provided in Article 2, paragraph (1) of the Act on Domestic Animal Infectious Diseases Control (Act No. 166 of 1951), when intending to enact, amend, or abolish the Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries Order, which prescribes notifiable infectious diseases referred to in Article 4, paragraph (1) of that Act, or when intending to form a plan for enactment, amendment, or abolishment of the Cabinet Order provided in Article 62, paragraph (1) of that Act.

五飼料の安全性の確保及び品質の改善に関する法律(昭和二十八年法律第三十五号)第二条第三項の規定により飼料添加物を指定しようとするとき、同法第三条第一項の規定により基準若しくは規格を設定し、改正し、若しくは廃止しようとするとき、又は同法第二十三条の規定による製造、輸入、販売若しくは使用の禁止をしようとするとき。

(v)when intending to designate feed additives in accordance with the provisions of Article 2, paragraph (3) of the Act on Safety Assurance and Quality Improvement of Feeds (Act No. 35 of 1953), when intending to establish, amend, or abolish standards or specifications in accordance with the provisions of Article 3, paragraph (1) of that Act, or when intending to prohibit manufacture, import, sales, or use in accordance with the provisions of Article 23 of that Act.

六と畜場法(昭和二十八年法律第百十四号)第六条、第九条、第十三条第一項第三号若しくは第十四条第六項第二号若しくは第三号の厚生労働省令を制定し、若しくは改廃しようとするとき、又は同法第十四条第七項の政令の制定若しくは改廃の立案をしようとするとき。

(vi)when intending to enact, amend, or abolish the Ministry of Health, Labor and Welfare Order provided in Article 6, Article 9, Article 13, paragraph (1), item (iii), or Article 14, paragraph (6), item (ii) or (iii) of the Slaughterhouse Act (Act No. 114 of 1953), or when intending to form a plan for enactment, amendment, or abolishment of the Cabinet Order provided in Article 14, paragraph (7) of that Act.

七水道法(昭和三十二年法律第百七十七号)第四条第二項(同条第一項第一号から第三号までの規定に係る部分に限る。)の厚生労働省令を制定し、又は改廃しようとするとき。

(vii)when intending to enact, amend, or abolish the Ministry of Health, Labor and Welfare Order provided in Article 4, paragraph (2) (limited to the part pertaining to the provisions of paragraph (1), items (i) through (iii) of that article) of the Water Supply Act (Act No. 177 of 1957).

八薬事法第十四条第一項若しくは同法第八十三条第一項の規定により読み替えて適用される同法第十四条第一項の規定による動物のために使用されることが目的とされている医薬品、医薬部外品若しくは医療機器(以下「動物用医薬品等」という。)についての承認をしようとするとき、同法第十四条の三第一項(同法第二十条第一項において準用する場合を含む。以下同じ。)若しくは同法第八十三条第一項の規定により読み替えて適用される同法第十四条の三第一項の規定による動物用医薬品等についての承認をしようとするとき、同法第十四条の四第一項(同法第十九条の四において準用する場合を含む。以下同じ。)若しくは同法第八十三条第一項の規定により読み替えて適用される同法第十四条の四第一項の規定による動物用医薬品等についての再審査を行おうとするとき、同法第十四条の六第一項(同法第十九条の四において準用する場合を含む。以下同じ。)若しくは同法第八十三条第一項の規定により読み替えて適用される同法第十四条の六第一項の規定による動物用医薬品等についての再評価を行おうとするとき、同法第十九条の二第一項若しくは第八十三条第一項の規定により読み替えて適用される同法第十九条の二第一項の規定による動物用医薬品等についての承認をしようとするとき、又は同法第八十三条第一項の規定により読み替えて適用される同法第十四条第二項第二号若しくは第八十三条の五第一項の農林水産省令を制定し、若しくは改廃しようとするとき。

(viii)when intending to give approval for pharmaceutical products, quasi-pharmaceutical products , or medical instruments for the purpose of use for animals (hereinafter referred to as "veterinary medicine, etc.") pursuant to the provisions of Article 14, paragraph (1) of the Pharmaceutical Affairs Act or the provisions of that paragraph as applied pursuant to the provisions of Article 83, paragraph (1) of that Act following the deemed replacement of terms, when intending to give approval for veterinary medicine, etc. pursuant to the provisions of Article 14-3, paragraph (1) of that Act (including as applied mutatis mutandis pursuant to Article 20, paragraph (1) of the Act; the same applies hereinafter) or the provisions of that paragraph as applied pursuant to the provisions of Article 83, paragraph (1) of that Act following the deemed replacement of terms, when intending to conduct a re-examination of veterinary medicine, etc. pursuant to the provisions of Article 14-4, paragraph (1) of that Act (including as applied mutatis mutandis pursuant to Article 19-4; the same applies hereinafter) or the provisions of that paragraph as applied pursuant to the provisions of Article 83, paragraph (1) of that Act following the deemed replacement of terms, when intending to conduct re-assessment of veterinary medicine, etc. pursuant to the provisions of Article 14-6, paragraph (1) of that Act (including as applied mutatis mutandis pursuant to Article 19-4 of that Act; the same applies hereinafter) or the provisions of that paragraph as applied pursuant to the provisions of Article 83, paragraph (1) of that Act following the deemed replacement of terms, when intending to give approval for veterinary medicine, etc. pursuant to the provisions of Article 19-2, paragraph (1) of that Act or the provisions of that paragraph as applied pursuant to the provisions of Article 83, paragraph (1) of that Act following the deemed replacements of terms, or when intending to enact, amend, or abolish the Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries Order provided in Article 83-5, paragraph (1) of that Act or the provisions of Article 14, paragraph (2), item (iii) of that Act as applied pursuant to the provisions of Article 83, paragraph (1) of that Act following the deemed replacement of terms.

九農用地の土壌の汚染防止等に関する法律(昭和四十五年法律第百三十九号)第二条第三項の政令(農用地の土壌に含まれることに起因して人の健康を損なうおそれがある農畜産物が生産されるおそれがある物質を定めるものに限る。)又は同法第三条第一項の政令(農用地の利用に起因して人の健康を損なうおそれがある農畜産物が生産されると認められ、又はそのおそれが著しいと認められる地域の要件を定めるものに限る。)の制定又は改廃の立案をしようとするとき。

(ix)when intending to form a plan for the enactment, amendment, or abolishment of the Cabinet Order (limited to those that designate substances contained in agricultural land soil, which are feared to become the source of the production of agricultural crops, and livestock that are feared to be harmful to human health) provided in Article 2, paragraph (3) of the Act to Prevent Soil Contamination on Agricultural Land (Act No. 139 of 1970) or the Cabinet Order provided in Article 3, paragraph (1) of that Act (limited to those that prescribe requirements for areas where the agricultural lands are understood to be used for the production of agricultural crops and livestock that are feared to be harmful to human health or where the fear thereof is understood to be conspicuous).

十食鳥処理の事業の規制及び食鳥検査に関する法律(平成二年法律第七十号)第十一条、第十五条第四項第二号若しくは第三号、同条第六項又は第十九条の厚生労働省令を制定し、又は改廃しようとするとき。

(x)when intending to enact, amend, or abolish the Ministry of Health, Labor and Welfare Order provided in Article 11, Article 15, paragraph (4), item (ii) or (iii), paragraph (6) or Article 19 of the Poultry Slaughtering Business Control and Poultry Meat Inspection Act (Act No. 70 of 1990).

十一食品衛生法及び栄養改善法の一部を改正する法律(平成七年法律第百一号)附則第二条の二第一項の規定により添加物の名称を消除しようとするとき。

(xi)when intending to erase or exclude the name of additives pursuant to the provisions of Article 2-2, paragraph (1) of Supplementary Provisions of The Act for Partial Amendment of the Food Sanitation Act and the Nutrition Improvement Act (Act No. 101 of 1995).

十二ダイオキシン類対策特別措置法(平成十一年法律第百五号)第六条第一項の政令の制定又は改廃の立案をしようとするとき。

(xii)when intending to form a plan for enactment, amendment, or abolishment of the Cabinet Order provided in Article 6, paragraph (1) of the Act on Special Measures against Dioxins (Act No. 105 of 1999).

十三牛海綿状脳症対策特別措置法(平成十四年法律第七十号)第七条第一項又は第二項の厚生労働省令を制定し、又は改廃しようとするとき。

(xiii)when intending to enact, amend, or abolish the Ministry of Health, Labor and Welfare Order provided in Article 7, paragraph (1) or (2) of the Act on Special Measures Concerning Bovine Spongiform Encephalopathy (Act No. 70 of 2002).

十四前各号に掲げるもののほか、政令で定めるとき。

(xiv)beyond what is set forth in the preceding items, cases provided by the Cabinet Order.

2関係各大臣は、前項ただし書の場合(関係各大臣が第十一条第一項第三号に該当すると認めた場合に限る。)においては、当該食品の安全性の確保に関する施策の策定の後相当の期間内に、その旨を委員会に報告し、委員会の意見を聴かなければならない。

(2)In cases falling under the proviso of the preceding paragraph (limited to cases recognized by the relevant ministers as falling under Article 11, paragraph (1), item (iii)), relevant ministers must report that fact to the Commission and hear its opinions within a certain period of time after the formulation of policies to ensure the safety of the Food.

3第一項に定めるもののほか、関係各大臣は、食品の安全性の確保に関する施策を策定するため必要があると認めるときは、委員会の意見を聴くことができる。

(3)In addition to cases provided in paragraph (1), relevant ministers may hear the Commission's opinions if they are recognized as necessary for formulating policies to ensure Food safety.